코로나 치료제 이부실드 Q&A 총정리

이부실드-Q&A-총정리

코로나 치료제 이부실드 오늘부터 투약 시작

오늘 8일 '예방용 항체 치료제 이부실드'(EVUSHELD)가 코로나19 백신으로 항체 형성이 어려운 분들을 위해 투약이 시작됩니다. 아스트라제네카(AZ)가 제조한 이부실드의 지속 효과는 최소 6개월이라고 하는데요. 새롭게 투약되는 이부실드에 대한 궁금증을 해소하기 위해 정리하였으니, 투약을 희망하시는 분들은 꼼꼼히 읽어 보시길 바랍니다.

 

1. 백신과 이부실드 차이점

이부실드는 항체를 직접 주입하는 약제이기 때문에 투약 후 수 시간 내에 감염예방 효과를 제공하지만 세포 면역 형성에 대해 기대할 수 없기 때문에 면역 형성을 위해서는 백신 접종이 가장 중요합니다. 이부실드는 백신을 맞고 항체 생성을 기대하기 어려운 중증 면역 저하자를 보호하기 위해 제한적으로 사용해야 합니다.

종류	감염 예방 효과 시간	세포 면역 형성
백신	2주 이내 효과	세포 면역 유도 가능
이부실드	수 시간 내 효과	세포 면역 기대 없음

 

2. 이부실드 투여 대상자

그렇다면 이부실드 투여 대상자를 알아보겠습니다. 국외 가이드라인과 국내 전문 학회(대한감역학회, 대한종양내과학회, 대한혈액학회, 대한이식학회, 대한류마티스학회, 대한에이즈학회)를 통해 면역저하 정도에 따른 *우선순위가 설정되었고, 이부실드 투약 대상자가 선정되었습니다.

투약 예정일 기준 7일 이내 코로나19 확진력이 없는 분
만 12세 이상
체중 40kg 이상

순번	구분	상세내용
1	혈액암 환자	호지킨림프종, 림프종(B세포림프종 포함), 비호지킨림프종, 다발성골수종(형질세포종 포함), 급성백혈병으로 진단받고 최근 2개월 이내 면역억제제 치료를 받았거나 받고 있는 환자
2		최근 2개월 이내 CAR-T 세포치료를 받았거나 받고 있는 환자
3		최근 2개월 이내 자가조혈모세포 이식을 받은 환자
4		최근 4개월 이내 동종모혈모세포 이식을 받은 환자
5	장기이식 환자	고형장기이식(주상병)환자로서, 최근 2개월 이내 면역억제제 치료를 받았거나 받고 있는 환자
6		최근 4개월 이내 고형장기이식(주상병)을 받은 환자
7	일차(선천성)면역결핍증으로 진단(주상병)을 받은 환자

 

3. 이부실드 투약 금기 대상자

히스티딘, 히스티딘 염산염, 자당, 폴리소르베이트 80 등에 대해서 아나필락시스 등의 중증 알레르기 반응

 

4. 이부실드 효과와 안전성

임상시험을 통한 효과성 검증

이부실드는 임상시험을 통해 효과와 안전성을 검증받았습니다.

이부실드 투여군은 위약 투여군에 비해 6개월까지 코로나19 양성 유증상 발생률 82.8% 감소한 것으로 나타났습니다. 면역저하자 및 암 질환 환자도 89% 감소 효과를 보였고, 오미크론 등 변이에 대해서도 중화능이 유지되는 것을 확인했습니다.

 

* 위약이란? 임상 의약의 효과를 검정할 때 대조하기 위해 투여하는 약

 

이부실드 부작용

이부실드 투약 후 이상반응은 대부분 경증에서 중등증으로 중대한 이상반응은 보고되지 않았습니다.

빈번한 이상 사례는 두통, 피로, 기침이 있습니다.

 

5. 이부실드, 코로나19 백신접종 후 언제부터 투약 가능한가?

만약 코로나19 백신을 접종하신 분이 계시다면 백신접종 14일 이후 투약이 가능합니다.

항체주사이기 때문에 백신과 상호작용을 방지해야 합니다.

 

6. 이부실드 유효기간

이부실드의 일반인 유효기간은 1년 6개월입니다. 개별 바이알(주사용 유리 용기의 하나)의 경우 유효기간은 바이알의 옆면 라벨에 표시되어 있습니다.

 

7. 이부실드 보관법

미개봉 바이알일 경우 2~8도로 냉장 보관하셔야 하며, 이부실드를 얼리거나 흔들어서는 안 됩니다. 빛을 차단하기 위해 2차 포장용기로 제공된 박스에 바이알을 보관해야 합니다.

 

8. 이부실드 투약방법

투약 용량은 틱사게비맙(회색 바이알 캡) 150mg, 실가비맙(흰색 바이알 캡)150mg입니다.

다만 변이주 유행에 적절하게 대응하기 위해 필요시 틱사게비맙과 실가비맙을 각각 300mg 증약해서 투여할 수 있습니다.

 

9. 이부실드 둔부 근육(엉덩이)에 투여

이부실드는 근육주사로 투여되며 기존 백신처럼 어깨 부분이 아닌 둔부 근육 즉 엉덩이 근육에 투여됩니다.

이유는 투약량이 많기 때문인데요. 각 둔부 근육에 하나씩 순차적으로 투여됩니다.

 

지금까지 이부실드에 대해 알아보았습니다.